1.基礎藥品冷凍干燥機系列
·符合國內(nei)GMP要(yao)求(qiu),沒有特殊要(yao)求(qiu)的(de)凍干應用領域(yu);
·工藝過程閥(fa)門均(jun)為(wei)Burkert或Tyco品(pin)牌;
·衛生級管(guan)道,全部采用自動焊(han)(han)機(ji)焊(han)(han)接;
·SIEMENS PLC ,國際知名品牌的繼電(dian)器、接觸器、上(shang)位(wei)機(ji).
·適應于原料藥凍(dong)干:20Kg-800Kg
·適(shi)應(ying)于(yu)制劑凍(dong)干:可滿足不(bu)同規格(ge)的(de)西林瓶的(de)凍(dong)干.
2.定制藥品真空冷凍干燥機系列
·滿足客戶特殊要求;
·符合cGMP要求;
·適應于制劑凍干:可滿(man)足(zu)不同規格的西林瓶(ping)的凍干.
·螺桿(gan)壓縮機(ji):寧靜的工作環境,穩定的性能(neng),較(jiao)長的使用壽命;
·電子膨(peng)脹閥:**的溫(wen)度控制;
·羅茨泵:增(zeng)加抽氣速度,滿足特殊(shu)要求;
·干泵:消(xiao)除潛在(zai)的藥品污染;
·絕壓(ya)真空計(ji):不受介質的(de)影(ying)響(xiang),準確的(de)測量數(shu)據(ju);
·PID真空(kong)調節(jie)閥(fa):更精(jing)準得壓力控(kong)制;
·內部CIP 循環系(xi)統:節約WFI的消耗量;
·無菌過濾及(ji)完(wan)整性(xing)測試:滿足制藥質量(liang)要求;
·進出(chu)料(liao)小門:更符合GMP要求;
·進出料(liao)不銹鋼平臺(tai):滿足客戶基本隔離(li)要求;
·區域隔離裝置:符合不斷提(ti)高的行(xing)業(ye)標準;
·自(zi)動進出料設備:滿足*苛刻的驗(yan)證(zheng)要求,提(ti)高(gao)工作效率(lv)。
·溶(rong)劑回收:先進(jin)的溶(rong)劑回收裝(zhuang)置及工(gong)藝,擴展藥品凍(dong)干的領域;
藥品冷凍干燥機系列產品特點:
1.系統部(bu)件全(quan)球采購,關(guan)鍵零部(bu)件采用國際品牌;
2.模(mo)塊化設計和生產制造(zao);
3.保證*短(duan)的交貨時(shi)間(jian);
4.*合理的成本,提供性能符合要(yao)求(qiu),質量*可靠的產(chan)品;
5.根(gen)據客戶工藝(yi)要(yao)求(qiu),擴展(zhan)凍干機(ji)功能; ?
6.重(zhong)要部(bu)件(jian)設(she)置了(le)備份(fen),確保產品(pin)的工作(zuo)過程(cheng)的**,彰(zhang)顯OREINT對客(ke)戶產品(pin)**性重(zhong)要性責任(ren);
藥品冷凍干燥機服務支持
1.提供制(zhi)劑(ji)凍干系統解(jie)決方案;
2.優良(liang)的工(gong)程技(ji)術研發隊伍,豐富的工(gong)藝設備的制造經(jing)驗;
3.先進的凍干機(ji)設(she)計理念;
4.完善(shan)的凍干機自動(dong)控制系統;
5.優良的制造(zao)裝備;
6.長期積累(lei)的(de)制冷經(jing)驗;
7.長(chang)期的(de)(de)容器制造經驗;對國內(nei)外(wai)先進技術的(de)(de)長(chang)期追蹤(zong)研(yan)究;
8.與知名供應商的(de)良好的(de)合(he)作;
9.嚴格的質量控制體系,生產完全符合FDA/cGMP要求的產品。
凍干箱/箱門/擱板
凍干箱是制品在其內部完成冷凍真空干燥過程的壓力容器。箱體一般為不銹鋼方箱,優化設計使箱體易于潔凈且盡量減少死角。
擱板放置制品通過制冷劑升降溫度實現預凍結和脫水升華,擱板還可以完成制品出箱前的壓塞。采用間接制冷,加熱。擱板經過特殊制作與加工,讓擱板的每一點都能得到冷卻和加熱。
制冷系統/真空系統/循環系統
制冷系統由制冷壓縮機、水冷冷凝器、節流閥、蒸發器等以及其他輔助配件構成,為凍干箱和真空冷凝器提供冷源。循環系統通過制冷劑控制板層溫度,循環泵為制冷劑的循環提供動力。
液壓系統/CIP/SIP
用于提升或下降擱板完成產品的進出料,同時便于箱體的清潔,還可以將膠塞壓入西林瓶中,當然,也可以用于散料凍干工藝。
CIP可以通過控制程序手動或自動進行;整個**過程是全自動的。
所有部件都符合FDA/cGMP的要求。